Sobrevida, eficacia y seguridad de Golimumab en pacientes con Artritis Reumatoidea y Espondiloartritis: datos de una cohorte argentina

Carolina A. Isnardi; Emma Civit; Agustín  García Ciccarelli; Jimena  Sánchez Alcover; Sebastián  Magri; Rodrigo  García Salinas; Eduardo  Albiero; Carla  Gobbi; Edson Velozo; Enrique R. Soriano; Martín  Brom; Johana Zacariaz; Ingrid  Strusberg; Marcos   Baravalle; Sol Castaños; Liliana  Morales; Sergio Paira; Romina  Calvo; Alberto Ortiz; Rodolfo  Pérez Alamino; Hernán Maldonado Ficco; Gustavo Citera

doi:10.47196/rar.v32i2.358

Carolina A. Isnardi Instituto de Rehabilitación Psicofísica, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Emma Civit Hospital El Carmen, Mendoza, Argentina
Agustín García Ciccarelli Hospital El Carmen, Mendoza, Argentina
Jimena Sánchez Alcover Hospital El Carmen, Mendoza, Argentina
Sebastián Magri Hospital Italiano de La Plata, Buenos Aires, Argentina
Rodrigo García Salinas Hospital Italiano de La Plata, Buenos Aires, Argentina
Eduardo Albiero Sanatorio Allende, Córdoba, Argentina
Carla Gobbi Sanatorio Allende, Córdoba, Argentina
Edson Velozo Universidad y Sanatorio Adventista del Plata, Entre Ríos, Argentina
Enrique R. Soriano Hospital Italiano de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Martín Brom Hospital Italiano de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Johana Zacariaz Hospital Italiano de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Ingrid Strusberg Instituto Médico Strusberg, Córdoba, Argentina
Marcos Baravalle Instituto Médico Strusberg, Córdoba, Argentina
Sol Castaños Instituto Médico Strusberg, Córdoba, Argentina
Liliana Morales Instituto Médico Strusberg, Córdoba, Argentina
Sergio Paira Hospital Provincial Dr. José María Cullen, Santa Fe, Argentina
Romina Calvo Hospital Provincial Dr. José María Cullen, Santa Fe, Argentina
Alberto Ortiz Hospital Provincial Dr. José María Cullen, Santa Fe, Argentina
Rodolfo Pérez Alamino Hospital Dr. Nicolás Avellaneda, Tucumán, Argentina
Hernán Maldonado Ficco Hospital San Antonio de Padua, Córdoba, Argentina
Gustavo Citera Instituto de Rehabilitación Psicofísica, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

DOI: https://doi.org/10.47196/rar.v32i2.358

Palabras clave: golimumab, inhibidor de TNFα, eficacia, seguridad, sobrevida

Resumen

Objetivos: golimumab ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea (AR), artritis psoriásica (APs) y espondiloartritis axial. Sin embargo, los datos provenientes de nuestra región son escasos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, seguridad y sobrevida acumulada de golimumab en pacientes de la vida real con AR, APs y espondilitis anquilosante (EA) de diferentes centros de Argentina. Material y métodos: se llevó a cabo un estudio longitudinal, en el que se incluyeron pacientes consecutivos mayores de 18 años con diagnóstico de AR (criterios ACR/EULAR 2010), APs (critertios CASPAR) y Espax (criterios ASAS 2009), que hayan iniciado tratamiento con golimumab de acuerdo a la indicación médica. Se obtuvieron los datos por revisión de historias clínicas. Se consignaron características sociodemográficas, clínicas, comorbilidades y tratamientos previos. Con respecto al golimumab, se registraron fecha de inicio, vía de administración y tratamientos concomitantes. Se determinó la actividad de la enfermedad mediante DAS28 en el caso de la AR, por DAPSA y MDA para APs y por BASDAI en el caso de Espax. Se consignó la presencia de eventos adversos (EA). En el caso de suspensión del tratamiento, se identificaron la fecha y motivo del mismo. Los pacientes fueron seguidos hasta la suspensión del golimumab, pérdida de seguimiento, muerte, o finalización del estudio (30 de noviembre de 2020). Resultados: se incluyeron 182 pacientes, 116 con diagnóstico de AR, 30 con APs y 36 con Espax. La mayoría de ellos (70.9%) eran mujeres con una edad mediana (m) de 55 años (RIC 43.8-64) y una duración de la enfermedad m de 7 años (RIC 4-12.7) al inicio del tratamiento. El 34.6% de los mismos habían recibido al menos una droga modificadora de la enfermedad (DME) biológica (-b) o sintética dirigida (-sd) previamente. El seguimiento total fue de 318.1 pacientes/año. El tratamiento con golimumab mostró mejoría clínica en los tres grupos de pacientes. La incidencia de eventos adversos fue de 6.6 por 100 pacientes/año, siendo las infecciones las más frecuentes. Durante el seguimiento, 50 pacientes (27.5%) suspendieron golimumab, la causa más frecuente fue el fracaso del tratamiento (68%), seguida de la falta de cobertura (16%) y el desarrollo de eventos adversos (10%). La persistencia de golimumab fue del 76% y 68% a los 12 y 24 meses, respectivamente. Se registró una sobrevida de 50.2 meses (IC 95% 44.4-55.9). Los pacientes que habían recibido tratamiento previo con DME-b y/o -sd mostraron una menor sobrevida (HR 2.4, IC 95% 1.3-4.4). Conclusiones: el tratamiento con golimumab en pacientes de la vida real en Argentina ha demostrado una buena eficacia y seguridad. La sobrevida del fármaco fue de más de 4 años y casi el 80% seguía usando golimumab después de un año. El tratamiento previo con otros DME-b o -sd se asoció con una menor sobrevida al tratamiento.

Biografía del autor/a

Jimena Sánchez Alcover, Hospital El Carmen, Mendoza, Argentina

Sebastián Magri, Hospital Italiano de La Plata, Buenos Aires, Argentina

Eduardo Albiero, Sanatorio Allende, Córdoba, Argentina

Carla Gobbi, Sanatorio Allende, Córdoba, Argentina

Marcos Baravalle, Instituto Médico Strusberg, Córdoba, Argentina

Romina Calvo, Hospital Provincial Dr. José María Cullen, Santa Fe, Argentina

Hernán Maldonado Ficco, Hospital San Antonio de Padua, Córdoba, Argentina

Gustavo Citera, Instituto de Rehabilitación Psicofísica, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Jefe de la Sección de Reumatología

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