Sexto reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina. Informe del registro BIOBADASAR

  • G. Gómez Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Pons-Estel Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Citera Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • E. Soriano Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • V. Saurit Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • F. Benavidez Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • E. Velozo Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • D. Dubinsky Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • I. Exeni Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • C. Gobi Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Gómez Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. Díaz Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Granel Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Smichowsky Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Garate Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Quinteros Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • E. Cavillon Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • I. Petkovic Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M.S. Larroude Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. de la Sota Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A.M. Cappuccio Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Berbotto Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Alvarez Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • S. Papasidero Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Lazaro Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. Garcia Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. Sacnun Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • S. Soares de Souza Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Bertoli Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • V. Bejarano Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • O. Rillo Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • E. Kerzberg Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • R. Quintana Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • S. Agüero Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • L. Somma Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • V. Cruzat Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • C. Battaglitti Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • A. Perez Dávila Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. Gallardo Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • D. Pereira Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. Verando Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • S. Paira Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • L. Martinez Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • N. Aste Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • C. Pisoni Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • E. Catay Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • C. Graf Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • G. Casado Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
  • M. de la Vega Sociedad Argentina de Reumatología, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Palabras clave: registro, eventos adversos, biológicos

Resumen

Objetivo: actualizar los resultados del registro BIOBADASAR sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento luego de 8 años de seguimiento. Métodos: BIOBADASAR es un registro de seguridad de terapias biológicas establecido por la Sociedad Argentina de Reumatología. Se presenta la descripción de BIOBADASAR 3.0, una cohorte compuesta por 53 centros de Argentina seguidos prospectivamente desde agosto de 2010 hasta enero de 2018.

Citas

I. M de la Vega, et al. Primer reporte de eventos adversos de tratamientos biológicos en Argentina. Informe de Registro BIOBADASAR. Rev Arg Reumatol. 2011; 22(4):40-54.

II. Braun J, Kalden JR. Biologics in the treatment of rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. Clin Exp Rheumatol. 2009; 27(4 supple 55):S164-7.

III. MA Descalzo, L Carmona y grupo de estudio BIOBADASER. Biobadaser 2.0: análisis y tendencias en 2009. Reumatol Clin. 2010; 6(5):240-243.

IV. W orldHealthOrganization. Guidelines On Evaluation Of Similar Biotherapeutic Products (SBPs). 2009.

http://www.who.int/biologicals/areas/biological_therapeutics/BIOTHERAPEUTICS_FOR _WEB_22APRIL2010.pdf

V. European Medicines Agency. Guide line on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies – non-clinical and clinical issues.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/06/WC500128686.pdf

VI. C. Rodríguez Lozano. Seguridad de las terapias biológicas: nuevos datos de BIOBADASER. Reumatol Clin. 2011; 6(S3):S1– S6.

VII. European Medicines Agency. Questions and answers on biosimilar medicines (similar biological medicinal products). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2009/12/WC50 0020062.pdf

VIII. Informe anual Biobadaser 2017. Registro español de acontecimientos adversos de terapia biológica en enfermedades reumáticas. Fase III. Sociedad Española de Reumatologia. 2018.

IX. M de la Vega, et al. Características de los tratamientos biológicos en enfermedades reumáticas en Argentina. Quinto informe del registro BIOBADASAR. Rev Arg Reumatol. 2016; 27(1):14-24.

X. M de la Vega, et al. Cuarto reporte de efectos adversos con tratamientos biológicos en Argentina. Informe de registro Biobadasar 2.0. Sociedad Argentina de Reumatologia. 2014.

XI. T itton DC, Silveira IG, Louzada-Junior P, et al. Brazilian Biologic Register: Biobadabrasil implementation process and preliminary results. Rev Bras Reumatol 2011; 51(2):145-160.

Publicado
2019-03-01
Cómo citar
1.
Gómez G, Pons-Estel G, Citera G, Soriano E, Saurit V, Benavidez F, Velozo E, Dubinsky D, Exeni I, Gobi C, Gómez G, Díaz M, Granel A, Smichowsky A, Garate G, Quinteros A, Cavillon E, Petkovic I, Larroude M, de la Sota M, Cappuccio A, Berbotto G, Alvarez A, Papasidero S, Lazaro A, Garcia M, Sacnun M, Soares de Souza S, Bertoli A, Bejarano V, Rillo O, Kerzberg E, Quintana R, Agüero S, Somma L, Cruzat V, Battaglitti C, Perez Dávila A, Gallardo M, Pereira D, Verando M, Paira S, Martinez L, Aste N, Pisoni C, Catay E, Graf C, Casado G, de la Vega M. Sexto reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina. Informe del registro BIOBADASAR. Rev. Argent. Reumatol. [Internet]. 1 de marzo de 2019 [citado 27 de noviembre de 2024];30(1):4 -9. Disponible en: https://ojs.reumatologia.org.ar/index.php/revistaSAR/article/view/461
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